Antibiotice, continuitate și performanță românească

Suntem astăzi cel mai mare producător român de medicamente generice, iar angajamentul nostru pentru susținerea obiectivelor de dezvoltare durabilă este realizat prin investiții în cercetare, dezvoltare și inovare prin crearea de capacități de producție noi și parteneriatele durabile pe care le avem pe întregul lanț valoric. Tot acest efort contribuie la îmbunătățirea sănătății și a calității vieții oamenilor, crearea de valoare pe termen lung pentru societate, clienți și acționari.

Prin aceste realizări și prin angajamentul nostru constant față de calitate și inovație, continuăm să fim unul dintre pilonii esențiali ai sistemului de sănătate din România și un furnizor de încredere pentru pacienți și profesioniștii din domeniul medical.

Cu o istorie de peste 68 de ani, compania noastră se poziționează ca unul dintre cei mai importanți producători de medicamente generice din România. Ne-am menținut dezvoltarea față de misiunea de a produce medicamente eficace și de înaltă calitate, contribuind la asigurarea accesului pacienților la tratamente esențiale și la îmbunătățirea calității îngrijirii medicale în spitale. Avem o prezență globală activă și exportăm produsele din portofoliu pe toate continentele, reușind să facem medicamentele valoroase mai accesibile pacienților atât din România, cât și din întreaga lume.

Ce medicamente producem?

Deținem un portofoliu format din peste 160 de produse, din următoarele categorii:

medicamente de uz uman
dermatocosmetice, suplimente alimentare, dispozitive medicale
substanțe active pe bază de biotehnologii derivate din streptomyces noursei pentru uz farmaceutic (nistatină compactată, micronizată și standard)
produse veterinare
produse biocide pentru dezinfecția suprafețelor și mâinilor

Medicamentele sunt produse pe cele opt fluxuri de producție verificate și certificate de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), conform cerințelor de bune practici de fabricație (GMP). Compania deține un Centru de Cercetare modern, precum și propriul Centru de Studii Clinice autorizat pentru respectarea bunelor practici de laborator (GLP), precum și bunele practici în studii clinice (GCP) pentru derularea studiilor de fază I și a studiilor de bioechivalență.

Cea mai mare parte a medicamentelor marca Antibiotice se eliberează pe bază de prescripție medicală (Rx), însă portofoliul cuprinde și medicamente fără prescripție (OTC), suplimente alimentare, dispozitive medicale ți produse cosmetice destinate prevenirii bolilor și creșterii calității vieții. Medicamentele generice se adresează cu precădere pacienților cu boli infecțioase, dar și patologiilor cardiovasculare, dermatologice, digestive și ale sistemului nervos central.

Piața internă și internațională

În România continuăm să fim principalul producător de medicamente generice antiinfecțioase și un producător cu medicamente competitive și accesibile în farmacii. Medicamentele livrate către spitale, în special produsele antiinfecțioase, contribuie la realizarea de importante economii pentru sistemul de sănătate românesc.

Produsele Antibiotice sunt apreciate la nivel internațional, fiind utilizate în peste 30 de țări de către specialiști din domeniul sănătății din țări cu sisteme de sănătate foarte bine reglementate precum SUA, Marea Britanie, Danemarca, Norvegia, Olanda, Spania, Polonia, Vietnam, Serbia. Prin Planul de Expansiune Teritorială, dezvoltăm prezența produselor Antibiotice în Germania, Italia, Cehia, Emiratele Arabe Unite, Australia, precum și alte țări în care am identificat potențial pentru produsele noastre și pe care le avem în negociere cu partenerii.

Substanța activă nistatină, fabricată printr-un proces de biosinteză unic în România, este, din anul 2017, standard de referință la nivel internațional pentru United States Pharmacopeia (USP). Nistatina fabricată la Iași este exportată în 55 de țări ale lumii și plasează compania pe primul loc în topul mondial pe acest segment.

Standarde de calitate

Dezvoltarea noastră continuă și extinderea pe piețele internaționale au fost posibile prin investiții și implementarea standardelor de calitate, recunoscute internațional:

Good Manufacturing Practice (EU-GMP)
Certificatul de Conformitate cu Farmacopeea Europeană (COS)
Autorizarea Food and Drug Administration (FDA)
Good Clinical Practice (GCP)
Good Laboratory Practice (GLP)

Dincolo de recunoașterea globală, rămânem ferm angajați în misiunea noastră de a îmbunătăți sănătatea și viața românilor și a oamenilor din întreaga lume. Compania noastră nu introduce pe piață produse sau servicii interzise/retrase de pe piață în anumite regiuni sau țări.