Inginer calificări

Cerințele postului:

• Absolvent studii superioare tehnice;
• Abilităţi de comunicare şi de lucru în echipă, organizare şi gestionare a timpului de lucru, spirit de iniţiativă;
• Capacitate de asimilare a cunoştinţelor specifice postului, seriozitate, flexibilitate, adaptabilitate;
• Realizarea activităţii de elaborare a documentelor de calificare pentru sistemele HVAC din cadrul societăţii;
• Realizarea activităţii de monitorizare a parametrilor fizici (temperatură, umiditate, presiune) şi a numărului total de particule, corespunzătoare zonelor curate din cadrul companiei (secţii de producţie, laboratoare, depozite);
• Realizarea activității de monitorizare și testare a filtrelor antimicrobiene, hidrofile şi hidrofobe;
• Capacitatea de a utiliza eficient resursele PC hard şi soft, programe uzuale MS Office, programe specifice (lucru cu baze de date, prelucrare statistică a datelor).

Principalele responsabilități:

• Întocmirea documentației pentru monitorizarea numărului total de particule și parametrilor fizici (temperatură, umiditate și presiune) a spațiilor de fabricație, depozitare și laboratoarelor;
• Întocmirea documentației pentru testarea sistemelor de ventilație care deservesc spațiile de fabricație, depozitare și laboratoarelor (teste de debit, număr de schimburi, testarea etanșeității și integrității filtrelor HEPA și ULPA, determinarea timpului de recuperare, testarea alarmelor, testarea vitezei, teste de vizualizare a fluxului de aer);
• Efectuează calcule statistice în cazul testelor care necesită acest lucru;
• Participă la validarea sistemelor de ventilație din cadrul societății;
• Concepe şi redactează protocoalele şi rapoartele de calificare CI, CO, CP în colaborare cu inginerul mecanic, electric şi tehnologul secţiei pentru sistemele HVAC și hote;
• Verifică efectuarea testelor specifice validărilor sistemelor HVAC;
• Verifică rezultatele specifice activităţilor de monitorizare ale sistemelor HVAC;
• Emite concluziile privind îndeplinirea criteriilor de acceptare corespunzătoare rapoartelor de validare pentru sistemele HVAC (CI, CO, CP);
• Răspunde de aprobarea protocoalelor şi rapoartelor de calificare (CI, CO, CP);
• Efectuează calcule statistice în cazul testelor care necesită acest lucru;
• Întocmeşte documentaţia de Asigurarea Calităţii (proceduri, instrucțiuni de lucru etc.) şi răspunde de corectitudinea lor;
• Susține documentele de calificare a sistemelor de ventilație/hote, de monitorizare la inspecțiile GMP și FDA;
• Cunoaște și respectă procedurile de sistem și procedurile standard de operare specifice domeniului în care îşi desfăşoară activitatea.

Avantaje și beneficii motivaționale:

• Tichete de masă;
• Sporuri acordate conform codului muncii;
• Prime sărbători legale (Paște, Crăciun);
• Bonusare anuală pe bază de performanță;
• Acces gratuit la Biblioteca Bookster;
• Zile suplimentare de concediu de odihnă;
• Asigurare medicală privată;
• Acces gratuit la platforma e-learning (cursuri de dezvoltare profesională și personală);
• Acces la facilitățile Club a+ (sală de sport, baschet, tenis, masaj, aerobic, pilates);
• Acces gratuit la terenul de tenis;
• Facilitatea „Bistro pauza de masă” – propria locație unde se poate comanda și servi masa într-un mediu plăcut;
• Centrul Medical a+ (consultații medicale, consiliere psihologică, servicii gratuite de urgență stomalogică);
• Accesare suplimente alimentare din portofoliul companiei (conform procedurii interne);
• Transport gratuit la/de la locul de muncă pe raza municipiului Iași/loc de parcare gratuit;
• Program de lucru scurt vinerea;
• Laptop.